La Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI) est un service support complet permettant d’aider tous les acteurs hospitaliers dans la réalisation de leurs projets de recherche ou d’évaluation scientifique. Equipe pluri-professionnelle rassemblant notamment l’expertise médico-scientifique, l’expertise réglementaire, la conduite de projet, les méthodes statistiques, la gestion des données, les audits et monitoring, la gestion financière et la valorisation des résultats, la DRCI se veut moteur du développement.

En soutien des recherches cliniques, paramédicales et translationnelles, elle couvre un champs de thématiques élargi : Innovations technologiques et médicamenteuses, mises en place de nouvelles filières de prise en charge (ville-hôpital), suivi des maladies chroniques, hospitalisation à domicile, soin primaire, thérapies alternatives (activité physique adaptée, éducation thérapeutique, nutrition …) , développement durable, …

Structure collaborative civilo-militaire, la DRCI GHT Var regroupe les experts des 9 établissements du GHT Var incluant l’hôpital d’instruction des armées de Sainte Anne. Organisée autour d’un conseil scientifique mutualisé, son action se veut territoriale avec la mise en place d’une équipe mobile support pouvant se projeter dans les différents établissements. La DRCI se veut également acteur dans la construction d’un réseau partenarial de recherche intégrant les structures universitaires, les établissements de soins, les structures de ville, et les entreprises technologiques du département et de la région PACA.

Certifiée ISO 9001, la DRCI est engagée dans une démarche qualité volontariste : Sécurité patient, fiabilité des données, écoute des parties et amélioration des pratiques font partie de l’ADN du service qui garantit le strict respect réglementaire, l’atteinte des objectifs fixés, la formation continue des personnels et les meilleures valorisations

Le GHT 83 regroupe les établissements publics de santé du département :

- CHI Toulon - La Seyne-sur-Mer
- CHI Fréjus - Saint-Raphaël
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
- CHI Brignoles - Le Luc
- Centre Hospitalier de La Dracénie
- Centre Hospitalier Marie José Treffot
- Centre Hospitalier Pierrefeu-du-Var
- Centre Hospitalier de Saint-Tropez

La Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation se positionne comme service support de l'ensemble de ses membres.

- Développer et encadrer les projets à promotion interne
- Favoriser les inclusions dans les protocoles
- Aider les investigateurs dans la réalisation des protocoles
- Contrôler le respect de la législation, de l’éthique et des bonnes pratiques
- Assurer une gestion transparente des essais cliniques
- Réaliser l’ensemble des tâches administratives
- Coordonner l’ensemble des actions menées par les différents participants aux recherches : investigateurs, pharmacie, laboratoire, direction hospitalière, promoteur de la recherche, sous-traitant
- Assister les médecins investigateurs dans chacune des étapes d’un projet : conception, soumission, réalisation, logistique, clôture, publication.

Le secteur administratif centralise la gestion administrative et financière de tous les protocoles de recherche clinique.

Délégation à la Recherche Clinique
Hôpital Sainte-Musse
54 rue Henri Sainte-Claire Deville
83056 Toulon Cedex
Tel : 04.94.14.55.25
Mail : drc@ch-toulon.fr

Le secteur investigation est composé d'une équipe pluridisciplinaire d'Attachés de Recherche Clinique (ARC), de Paramédicaux et d'un coordonnateur.

Le secteur promotion est composé d’une équipe de chefs de projets et d'Attachés de Recherche Clinique.

• L’équipe accompagne les porteurs de projets dans la recherche de financement, la mise en œuvre, les démarches éthico-règlementaires et le suivi des projets de recherche promus par le CHITS. Elle apporte un soutien tout au long de l’étude, de l’élaboration jusqu’à la clôture et la publication des résultats.

• L’équipe mène en parallèle des actions d’information et de formation auprès du personnel du GHT83 : médecins, paramédicaux, internes,…

Si vous avez une idée de projets, l’équipe promotion reste à votre disposition pour en discuter et vous soutenir dans les démarches.
Vous pouvez nous contacter à l’adresse suivante : pilotage.recherche@ch-toulon.fr

Présentation du parcours d’un projet de recherche promu par le CHITS :

• Réunion de faisabilité : Cette réunion a lieu 1 fois par semaine (les jeudis à 10h) en présence du délégué à la recherche, du directeur médical de la recherche ainsi que des membres de l’équipe promotion et de l’équipe biométrie.
L’objectif est de discuter avec le porteur de projet de la finalité et de la méthodologie de la recherche, catégoriser la recherche, informer sur les démarches réglementaires à réaliser et sur les possibilités de recherche de financement (tel qu’un appel à projets).

• Commission Médicale de la Recherche Clinique (CMRC) : Cette commission se réunit 1 fois par mois (1er jeudi du mois à 12h). Elle est composée de personnel médical du GHT ainsi que des membres de l’équipe de recherche clinique.
Une lettre d’intention doit être rédigée et transmise aux membres de la CMRC au plus tard une semaine avant la date de la commission.
La commission a pour but de revoir les aspects essentiels de la recherche (scientifiques, méthodologiques, réglementaires et budgétaires) et de valider la promotion de la recherche par le CHITS.

• Une fois la promotion par le CHITS validée par la commission et la direction de l’établissement, l’équipe du secteur promotion vous accompagnera dans les étapes suivantes : candidature à un appel à projets, rédaction des documents, organisation de la logistique de l’étude, réalisation des démarches réglementaires, mise en place de la recherche…

La Biométrie regroupe deux disciplines : le data management et la méthodologie statistique. Le data management, ou gestion des données, consiste à collecter, vérifier, stocker, analyser, protéger et traiter des données. La méthodologie statistique consiste à définir le meilleur design en fonction de la question de recherche pour pouvoir ensuite valoriser les résultats obtenus.

La biométrie est nécessaire tout au long du déroulement d’un projet de recherche clinique : en amont d’un projet avec le choix de la méthodologie, mais aussi pendant l’acquisition et le traitement des données, et enfin avec l’analyse statistique et la valorisation des résultats.

Les biostatisticien-méthodologistes et les Data-Manager de la cellule travaillent avec tous les partenaires de la DRCI.

Madame, Monsieur,

Le recueil des données de l’essai clinique auquel vous participez s’effectue via des formulaires en ligne auxquels vous ne pouvez accéder qu’après vous être authentifié. Ce processus nécessite la création d’un compte sur la plateforme d’eCRF utilisée. A cette fin vos noms(*), prénoms(*), adresse email(*), nom du centre, nom de votre établissement, civilité, sexe, rôle et fonction dans l’étude, pays, langue et fuseau horaire sont recueillis (les astérisques indiquent les données absolument nécessaires).

Si vous le souhaitez, vous pouvez en outre ajouter des informations complémentaire dans les paramètres de votre profil. Nous ne demandons pas ces dernières informations : les communiquer relève de votre choix personnel.

En cas d’opposition au traitement de vos données personnelles de votre part, vous ne pourrez pas participer à l’étude.

Auront accès à ces données l’équipe de promotion (chefs de projet, data-managers, ARC) en charge de l’étude ainsi que les représentants des autorités de santé.

Conformément au Règlement Européen n°2016/679 sur la Protection des Données, vous pouvez :

demander à avoir accès, à rectifier ou à effacer les informations vous concernant
vous opposer au recueil de vos données (vous ne pourrez pas participer à l’essai)
en cas de désaccord concernant le traitement informatique de vos données, procéder à une réclamation auprès de la Commission National de de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 PARIS ou sur https://www.cnil.fr/webform/adresser-une-plainte


Sauf indication contraire de votre part, vos données personnelles seront conservées durant 15 ans après le gel de la base de l’étude puis détruites.

Vous pouvez exercer vos droits (d’accès, rectification, opposition, …) auprès du délégué à la Protection des Données de l’établissement par voie électronique :

dpo@ch-toulon.fr

ou par voie postale :

Direction générale - 54 Rue Henri Sainte-Claire Deville - CS 31412 - 83056 Toulon cedex